Windtree Therapeutics Inc

 

資金正在悄悄布局,這支新冠醫藥股擁有多重上漲驅動力


今天,我們要為大家提醒的這支股是一支醫藥股——Windtree Therapeutics, Inc.(股票代碼:WINT)。由於這家公司的項目之一就是研發治療COVID-19造成的肺部損傷的藥物,因此這也是一支新冠醫藥股。

Windtree Therapeutics, Inc.(“Windtree”)是一家臨床階段生物制藥和醫療器械公司,致力於開發新型療法,解決急癥護理市場中未滿足的重大醫療需求。Windtree 的開發項目主要集中在急性心血管和肺部疾病的治療。Windtree 的主打心血管產品候選藥物,即 istaroxime,一種首創、雙重作用藥物,正在開發用於改善急性心力衰竭 (AHF) 和心源性休克患者的心臟功能,其安全性特征可能與現有治療不同。

Windtree 的主打心血管藥品是 istaroxime,這是一種用於治療急性心力衰竭和心源性休克的首創雙重作用研究藥物,目前正處於開發階段。已在 2 項 II 期臨床試驗中對 istaroxime 進行了評價,結果表明,istaroxime 可改善心血管生理(通過泵功能參數、降低 PCWP、降低心率、升高血壓評估)且不會引起心律失常、心臟損傷(表現為肌鈣蛋白值升高)或對腎功能產生不良影響等不良事件。2019 年 8 月,FDA 授予 istaroxime 用於治療 AHF 的快速通道認定。

Windtree 計劃研究 istaroxime 治療早期心源性休克,如果藥物表現出足夠的升高血壓的可能性,且安全性可接受,則可能為突破性治療認定和加速開發項目創造機會。2020 年,Windtree 計劃在早期心源性休克中啟動一項小型 IIa 期臨床試驗,以探索在該醫療需求未得到滿足的領域中 istaroxime 的潛在加速監管途徑。

心力衰竭可能源於心臟結構或功能異常。心力衰竭是一種慢性進行性疾病,通常會發作性惡化至失代償階段,此時心輸出量無法滿足人體的代謝需求。該疾病的特征是心臟泵血功能不足,導致體液蓄積,表現為肺部充血、外周水腫和身體其他部位充血。心輸出量不足會導致外周灌註不足,增加其他器官功能障礙(如腎衰竭)的風險。慢性心力衰竭通常用多種藥物治療,包括利尿劑、神經體液失衡抑制劑(血管緊張素、腎素、醛固酮、利鈉肽)和 β 受體阻滯劑。目前缺乏針對 AHF 的有效療法。

醫院采取的心力衰竭強化治療通常包括靜脈註射利尿劑,如果血壓低,還包括使用正性肌力藥物進行支持性治療。正性肌力藥物可能會引起一些不良反應,包括低血壓、心律不齊以及可能的死亡率增加。這些藥物僅在需要支持血壓和心臟功能時才使用。

心源性休克是重度心力衰竭的表現,其特征是血壓極低,並且對重要器官的灌註不足。它的死亡率和發病率均較高,並且目前的療法無法充分治療。

在評估了監管環境以及 istaroxime 急性心力衰竭 (AHF) II 期臨床項目的數據後,Windtree 與我們的顧問進行了討論,並將其添加到我們的 istaroxime 開發項目中,這是一項早期心源性休克研究。Windtree 認為,根據在先前 AHF II 期臨床研究中觀察到的特征,istaroxime 有望滿足早期心源性休克的未滿足醫療需求。在該研究中,istaroxime 增加了收縮壓,表明其可能有助於某些心力衰竭所致心源性休克患者的臨床改善。此外,Windtree 認為,心源性休克治療領域可能存在簡化監管和審查路徑的機會。根據 FDA 發布的立場文件,Windtree 認為對早期心源性休克療法的審批可能僅基於血壓變化(假設第 30 天時與對照組相比死亡率相當)。Windtree 計劃在早期心源性休克患者中對 istaroxime 開展一項小型研究,以評價其改善血壓和器官灌註的潛力。這項研究還將評價 istaroxime 在該患者人群中的安全性和副作用。Windtree 計劃在 2020 年第三季度啟動這項研究。但由於最近全球爆發新冠肺炎疫情,Windtree 計劃的臨床試驗可能會受到影響,我們的預期時間表和裏程碑可能會延遲。

Istaroxime由兆科藥業(廣州)有限公司和/或 Sigma Tau S.p.A.進行委托生產。